近日，加拿大卫生部与加拿大环境与气候变化部联合宣布：依据修订后的《加拿大环境保护法》（CEPA），官方正式开启将“修订版在用物质清单”（Revised In Commerce List, R-ICL）中的合格化学物质分阶段过渡划入“国内物质清单”（Domestic Substances List, DSL）的法定程序。

8 月 12 日，首批符合条件的 R-ICL 物质已于正式完成审查并列入 DSL，共计 656 种。

首批物质的迁移标志着加拿大在化学品管理计划（Chemicals Management Plan, CMP）领域取得了里程碑式的进展，加拿大对食品、药品及化妆品等领域化学物质的健康与环境风险监管迈入全新阶段。

一、什么是 R-ICL？

R-ICL 的起源可以追溯到 2001 年。彼时，加拿大《食品和药品法案》（Food and Drugs Act，简称F&DA）监管的产品中使用的物质，正式被纳入《加拿大环境保护法》（CEPA 1999）的管辖范围，须遵守《新物质通报法规》（New Substances Notification Regulations， NSNR）的要求。

然而，在过渡期内，已有大量物质在加拿大市场流通，用于药品、兽药、化妆品、生物制品、食品和医疗器械等 F&DA 监管体系中。这些物质既不属于可以纳入 DSL 的“现有物质”，也不属于 2001 年后须履行 NSN 通报义务的“新物质”。

为了妥善处理这批处于模糊监管地带的物质，加拿大卫生部于 2001 年启动了在用物质清单（In Commerce List，ICL）的建立工作。

2010 年，为了解决 ICL 中存在的重复、遗漏和化学标识符不准确等问题，加拿大卫生部发布了 ICL 修订计划，并于 2013 年正式推出 R-ICL。此后，R-ICL 持续更新修订，并于 2019 年 11 月 3 日之后停止修订，成为一份静态名录。

二、R-ICL 的现状与展望：加拿大化学品管理的现代化修订

2023 年，《加强环境保护促进更健康加拿大法案》（Bill S-5）对 CEPA 进行了修订，新增第 66.1 条，授权环境部长在符合条件的情况下，将 R-ICL 物质直接添加至 DSL。

2026 年 8 月 12 日，依据这一新授权，首批 656 种 R-ICL 物质正式被添加至 DSL。这些物质均满足 CEPA 第 66.1(1) 条规定的三项标准：

列于 2019 年 11 月 3 日提名截止后的静态 R-ICL 中； 未列入《关于移除无商业活动物质意向通知》的附表 1； 未受 CEPA 第 84(1)(a) 条条件约束。

再被添加至 DSL 后，这些物质即从 R-ICL 中移除，不再被视为 CEPA 下的"新物质"。

随着 R-ICL 物质逐步被纳入 DSL，这一运行了十余年的过渡性清单正在完成其历史使命。加拿大卫生部表示，R-ICL 上剩余的约 1,430 种物质将在完成审查后分阶段逐步添加至 DSL。

对于行业而言，R-ICL 物质一旦被添加至 DSL，将被正式认定为"现有物质"，在使用范围上获得更大的灵活性。这也标志着加拿大在化学品管理方面从过渡安排向常态化、系统化监管的全面演进。

三、企业合规要求

R-ICL 清单的动态变化直接影响企业的合规成本与市场准入资格。根据物质当前所处的状态，企业的合规要求有着严格的区分：

情形一：物质目前仍留在 R-ICL 上

合规要求 A（仅用于F&DA产品）：如果企业进口或制造该物质，且仅仅用于受 F&DA 监管的产品（如化妆品、药品），监管部门目前暂不要求企业根据 NSNR 提交新物质申报。

合规要求 B（跨界用于非F&DA产品）：如果企业计划将该 R-ICL 物质用于非 F&DA 管辖的领域（例如工业涂料、普通塑料助剂等），则该物质将被视为“新物质”。企业必须在生产或进口量超过 NSNR 规定的触发阈值之前，依法提交完整的新物质申报。

情形二：物质已成功转入 DSL（如本次的656种物质）

物质一旦划入 DSL，便彻底脱离 R-ICL，不再受 NSNR 的任何申报限制。无论企业将其用于 F&DA 产品或是其他工业用途，均无需再进行新物质申报，极大地降低了企业的合规壁垒。

情形三：物质被移出 R-ICL（且未进入DSL）

这些物质在加拿大境内被全面视为“新物质”。任何企业若试图重新进口或制造此类物质，必须严格履行 NSNR 的评估与申报义务。

四、写在最后

涉及 R-ICL 物质进口或制造的企业应及时查阅更新后的 R-ICL 跟踪表，确认相关物质是否已被添加至 DSL。

对于仍保留在 R-ICL 上的物质，若将其用于 F&DA 监管范围之外的用途，仍须履行 NSNR 通报义务。

建议企业持续关注加拿大卫生部的后续更新，及时了解 R-ICL 物质分阶段纳入 DSL 的进程，并据此调整加拿大市场合规策略，避免因法规变更导致货物清关受阻或处罚。

来源：厦门WTO工作站