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出口菲律宾HUHS产品FDA注册COA分析

2026-09-24 09:52 来源: 【字体:大 中 小】

菲律宾FDA对家用/城市有害物质(HUHS)产品实行强制注册(CPR),过渡期2026年12月31日截止,且成品COA不完整已成为注册被退的高频原因。

一、 哪些产品要按照HUHS注册?(FC 2020-025附件A分五类)

注册路径:FC 2020-025的LTO+CPR路径主要适用Cat III/IV;雾化产品、杀虫剂、玩具(TCCA)走各自专门程序;

注册口径:先取得LTO,产品按配方逐一取得CPR;同配方不同色精/香精作变体管理;

底线要求:原产国禁售或撤市的产品,不得进入菲律宾市场。

二、 过渡期至2026年12月31日

根据FDA Advisory No. 2026-0706,HUHS强制注册(CPR)过渡期延长至2026年12月31日,之后无CPR产品不得进口销售。这个期限历史上已多次顺延(2023、2024、2025年各延过),所以不排除再次延长。

某出口商收到FDA评估人员反馈——"HUHS申请材料因COA(分析证书)不完整被退回"。

三、 CPR初次申请8项材料(FC 2020-025附件E)

四、COA怎么测才有依据?

法规明文:附件E仅要求"成品COA(CoA of the Finished Product)",未公布统一参数清单,由评估员结合品类与适用标准个案判断——这正是"incomplete COA"的根因。COA参数应对标以下三条有明文依据的线索:

品类PNS标准(附件G):洗衣皂PNS 10、去污粉PNS 48、地板蜡PNS 562、墙面胶粘剂PNS 2044/1994等,持证人须确保产品符合对应标准;

铅化控令(DENR DAO 2013-24):表面涂层含铅≤90 ppm,玩具、学校用品为列名管控产品;

GHS要求:SDS须按GHS格式编制(Joint AO 01, s.2009采用GHS),闪点、pH等理化数据支撑危险特性分类。

形式要件:成品实测数据(非原料/出厂检验单)、对应申报批次、每项含方法+限值+结果+判定、建议ISO/IEC 17025实验室签发、与SDS信息一致。

五、PPWR语境下三种“代表”分别是什么?

◆ 重要说明:除铅≤90 ppm(DAO 2013-24)外,菲律宾对上述品类暂无COA参数法定清单,表中项目为行业通行建议,最终以评估员对具体产品的个案要求为准。

六、 企业应对五步走

1. 确认产品属Cat III/IV还是专门路径,拿不准请机构出归类意见;

2. 确认菲律宾持证人LTO有效;

3. 查附件G对应PNS标准+DAO 2013-24,按品类定COA参数;

4. 8项一次备齐,GHS格式SDS别漏;

5. 向评估员书面确认COA参数要求后,再批量出报告。

来源:厦门WTO工作站

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