欧盟《包装和包装废弃物法规》(EU) 2025/40（PPWR）自 2026 年 8 月 12 日起全面适用。四类出口包装都在它的管辖范围内，但首要监管依据各不相同，豁免情况也不一样。

一、四类包材合规要求

四类之中只有食品包装受(EC) 1935/2004 管辖，需要满足迁移限量、正面清单和 NIAS 评估。(EU) 10/2011 限量对其余三类不适用：药品、医疗器械、烟草制品各自走药品指令、MDR 与 IVDR、烟草制品指令下的产品法规。

因此不存在"一份 FCM 的 DoC 通吃"的可能。每类包装都要先判明自己的首要依据，再把 PPWR 叠加上去。

二、合规对照表

三、四类包材共通的义务

· 重金属：铅、镉、汞、六价铬合计不超过100 mg/kg，四类均无豁免。

· 技术文件：按每种包装类型编制，内容按PPWR 附件 VII。

· 包装DoC：模板按附件VIII，单次包装保存 5 年、重复使用包装 10 年。与产品 DoC、FCM DoC 互不替代。

· EPR 注册：逐国办理，欧盟层面尚无统一登记入口。

· 授权代表：非强制。制造商可书面授权指定（第17 条），代为保存 DoC 与技术文件并配合市场监管；

· EPR 登记逐国办理，能否委托代表由成员国决定（第 44(3) 条）。

· 空隙率：2030 年 1 月起，填充组合、运输或电商包装的经营者须使空隙率不超过 50%（第 24 条）。

四、合规时间表

来源：厦门WTO工作站