问题1：产品配方中使用的原料为类别原料，应如何填报原料信息？

使用类别原料的，按照《已使用化妆品原料目录》（以下简称《原料目录》）填报类别原料名称，并按要求注明其具体原料的名称。使用的具体原料未收载于《原料目录》时，应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。

常见的类别原料有：浮游生物提取物、褐藻、褐藻提取物、葫芦（CUCURBITACEAE）提取物、薊属植物（CIRSIUM） 花/叶/茎提取物、兰科植物（ORCHID）提取物、氢化植物油、藻提取物、植物油。

问题2：产品配方中使用动物器官提取物作为原料的，需要提供的材料有哪些？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（六），产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的，应当提供其来源、组成以及制备工艺，并提供原料生产国允许使用的相关文件。

常见的动物脏器组织及血液制品提取物的原料有：水解胎盘（羊）提取物、水解胎盘（猪）提取物、牛犊血提取物、白细胞提取物、（动物）脐带提取物等。

问题3：产品配方中使用了来自石油、煤焦油的碳氢化合物混合物作为原料，需要注意哪些内容？

使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分除外）的，应当在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

常见的需要标记CAS号的原料有：石蜡、矿脂、矿油、微晶蜡、C13-15烷、C13-14异链烷烃等，具体可参考《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》附件1“备注CAS号的化妆品原料参考清单”。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、赵拓