省局备案类变更，在国家局网站查询到已被公示是否可以立即实施？
根据国家局和省局药品上市后变更管理的有关规定，对于备案申请，省局自签收之日起5日内对备案信息进行核对并予以公示，并规定自备案完成之日起30日内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验(现场检查、抽样检验的时间不计入上述时限)，因此存在已被公示的备案因未通过审查而被取消的情况。药品上市许可持有人应当充分发挥主体责任，对已公示的变更进行风险评估，决定实施的时间点并承担相应的责任。
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2024-04-26 20:41
