某化学药品注射剂，删除或增加工艺中使用的活性炭，是否属于中等变更？
答：活性炭在注射剂中主要起吸附热原、脱色、助滤等作用，不论删除或增加对药品质量影响可能较大，一般归属制剂生产工艺的重大变更。
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2025-09-16 08:39
