答：（1）某申请涉及10个品种变更生产场地，其中化药品种8个，中药品种2个。申报资料中仅选取1个中药品种为代表品种进行研究申报，未对其是否具有代表性提供充分的理由和依据。

（2）某申请涉及10个片剂品种，其中包含肠溶片和缓释片等特殊剂型品种。申请人以普通片剂为代表性品种进行研究申报，未对其代表性提供充分的理由和依据。

（3）某原料药变更生产场地，同时发生了可能显著影响原料药质量的生产工艺变更，现有资料不能充分证明为中等变更。

（4）某药品变更场地的同时发生了生产工艺参数的变更，但未提供相应的研究验证资料，无法评价其变更类别。

（5）申请人未对变更生产场地前后的处方、生产工艺、关键工艺参数、生产设备、中间体控制、成品质量标准等进行对比分析。

（6）某无菌工艺产品变更生产场地，但申请人未提供新生产场地的培养基模拟灌装验证、除菌过滤系统验证资料。

（7）未提供变更后样品的批生产记录或提供的批生产记录内容不全。

（8）备案表中【备案的内容】生产地址存在错别字等低级错误。

（9）申报资料中关键信息前后不一致，如处方、产品批号等。

（10）申请人未对变更生产场地前后的样品进行质量及稳定性对比研究。

（11）新生产场地某产品中间体内控标准较原生产场地有所放宽（如：可见异物），但申请人未按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的规定进行该变更的类别确认。

（12）本申请涉及品种属于化学药品，但申请人未进行有关物质和杂质谱的对比研究，且未说明合理的理由和依据。

（13）申报资料中未明确质量研究、样品检验和稳定性研究用样品的具体信息（如批号、批量等）。

（14）申请人采用国内市售产品进行质量对比和稳定性对比，但剂型不一致，且未说明选择其作为对照药品的理由和依据。

（15）新生产场地3批样品的含量小于100%，溶出度大于110%，但申请人未说明原因和理由。

（16）未明确旧生产场地药品稳定性考察条件，无法判定场地变更前后是否采用相同条件进行考察。

（17）稳定性试验方案规定在长期3个月进行无菌、细菌内毒素的考察，但相应的稳定性试验数据中未见其检测结果。

（18）某药品为无菌原料药，稳定性试验中未考察不溶性微粒、可见异物等项目，不符合相关指导原则要求。

（19）新旧场地长期稳定性考察条件不一致：变更前为“30℃±2℃，RH65%±5%”，变更后为“25℃±2℃，RH60%±5%”，未说明原因。

（20）申请人提供的稳定性数据与对应图谱不一致。