某化学药品执行的药品标准由《中华人民共和国药典》（2020年版）变更为《中华人民共和国药典》（2025年版），企业如何变更？
答：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，对于随国家药品标准变更而引起的注册标准变更，可参照相关公告要求执行（如：国家药品监督管理局《关于实施<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》）。
版权所有：海南省药品和医疗器械审评服务中心
地址：海南省海口市南海大道53号
技术支持：海南信息岛技术服务中心
审评指南
智能预审
咨询沟通路径指引
联系我们
2025-09-16 15:35
