备案申请表常见问题举例

举例（1）：某化妆品为“xx芦荟凝胶”，备案申请表中作用部位为“面部”，产品使用方法为“早晚清洁爽肤后，取黄豆大小凝胶，厚涂至完全覆盖需要处”。

存在问题：使用方法的作用部位描述为“需要处”，作用部位不明确。

整改意见：请于使用方法中明确作用部位，如“厚涂至完全覆盖面部需要处”。

举例（2）：产品名称为“xx植物除味保湿沐浴乳”，功效宣称包含“除臭”，作用部位为“全身皮肤”，使用方法描述为“1.取适量沐浴乳于湿润的浴球或手上。2.搓揉出丰富泡沫后，均匀涂抹于全身……”。

存在问题：功效宣称包含“除臭”，作用部位及使用方法包含手、足，除臭产品不能对应手、足部位。

整改意见：请确认本品功效是否包含除臭，如不包含，请修改功效宣称，删除“除臭”，产品名称中的“除味”相应修改；如包含除臭，请修改使用部位，使用部位不应包含手、足。

举例（3）：某化妆品注销后再次备案，申请人在《注销再次备案说明文件》的“差异情况说明”中说明再次备案产品为“配方升级”。

存在问题：“配方升级”用语无明确判定依据，存在误导消费者的嫌疑。

整改意见：考虑到产品配方调整后，新产品仍使用已注销产品的产品名称，新产品与旧产品可能同时存在于市场上，为维护消费者知情权，可在新产品标签上标注“新配方”、“配方调整”等客观性用语进行区分。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯、赵拓