产品配方常见问题举例
案例一:某产品配方原料含对羟基苯乙酮,该原料使用目的为防腐剂。
存在问题:产品配方中的原料使用目的超出《化妆品安全技术规范》规定的使用范围,对羟基苯乙酮未收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂(表4),本品配方使用了《化妆品安全技术规范》未收录的防腐剂,原料选用不符合《化妆品安全技术规范》要求。
案例二:某产品为XX保湿身体乳,使用方法为驻留,产品配方中使用原料CI 20040作为着色剂。
存在问题:《化妆品安全技术规范》化妆品准用着色剂(表6)规定CI 20040使用范围为“专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品”。该产品的使用方法为驻留,不属于和皮肤暂时接触的化妆品,原料选用不符合《化妆品安全技术规范》要求。
举一反三:产品研发时应注意选择使用《化妆品安全技术规范》中的化妆品准用防腐剂、防晒剂、着色剂和染色剂,并注意其最大允许浓度、适用范围和限制条件、并且按照要求在标签上标印相应的使用条件和注意事项。
供稿:省药械审评服务中心
审改:林凯、赵拓
版权所有:海南省药品和医疗器械审评服务中心
地址:海南省海口市南海大道53号
技术支持:海南信息岛技术服务中心