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申报流程申报指南
国家药品监督管理局2024年第38号通告附件2-境内生产药品再注册申报...

国家药品监督管理局2024年第38号通告附件1-境内生产药品再注册申报...

药品备案类变更受理形式审查及技术审查的常见问题

药品备案类变更受理形式审查及技术审查流程

药品上市后中等变更备案及药品再注册技术审评工作流程
海南省药品上市后备案类变更相关共性问题（二）

海南省药品上市后备案类变更相关共性问题（一）
医疗器械
申报流程申报指南
境内第二类医疗器械注册审批（延续注册）申报流程

境内第二类医疗器械注册审批（首次注册）申报流程

境内第二类医疗器械注册审批变更申报流程

境内第二类体外诊断试剂注册审批（延续注册）申报流程

境内第二类体外诊断试剂注册审批（首次注册）申报流程

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境内第二类体外诊断试剂注册审批变更申报指南

境内第二类体外诊断试剂注册审批（延续注册）申报指南

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