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申报指南
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)
2025-08-25
食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)
2025-08-25
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号)"
2025-08-25
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号)"
2025-08-25
国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)
2025-08-25
国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年 第15号)
2025-08-25
国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第19号)
2025-08-25
国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号)
2025-08-25
国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)
2025-08-25
国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》《古代经典名...
2025-08-25
国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告(2022年 第110号)
2025-08-25
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)
2025-08-25
关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告(2022年第86号)
2025-08-25
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年...
2025-08-25
国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行...
2025-08-25
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