为推进医疗器械真实世界数据应用课题进展，深入了解当前真实世界数据临床应用现状与存在问题。8月5日至8月6日，省药械审评中心课题组赴四川省成都市围绕真实世界证据支持医疗器械临床评价、适应症扩展等方面开展专题调研。
    课题组走访了四川大学华西医院中国循证医学中心、澳科利耳医疗器械有限公司等具有真研工作经验的单位及企业，详细了解真实世界研究在数据收集、研究设计、统计分析及质量控制等方面的标准程序及关注点，深挖真实世界数据在医疗器械临床评价中的价值作用，针对使用真实世界数据支持医疗器械注册上市所存在的问题与优化方向进行深入探讨。

下一步，课题组将积极吸纳走访单位提出的意见和建议，对调研情况认真梳理分析，深入研究论证，以问题、目标为导向，探索建立真实世界证据支持医疗器械临床评价发展框架，进一步提升海南真实世界数据应用价值。

供稿：海南省药品和医疗器械审评服务中心

审改：林凯 赵拓