为贯彻落实海南省扶持高端医疗器械产业创新发展的政策部署，11月6日海南省药品和医疗器械审评服务中心（以下简称审评中心）联合海南省检验检测研究院医疗器械检测所（以下简称器检所）共赴海南大学三亚研究院和海南大学生物医学工程学院，围绕脑机接口医疗器械项目开展深度交流。

在交流研讨环节，各方聚焦脑机接口科研成果转化核心问题展开深度研讨。研究院表示在成果转化落地阶段面临不少“痛点、难点、疑点”，既对项目注册申报流程、新兴产品分类等关键事项存在困惑，也在成果落地的生产部署、临床试验等环节遭遇实操难题。针对这些问题，审评中心和器检所技术骨干逐一提供了针对性指导意见。最后，审评中心和器检所表示，将针对脑机接口这类创新医疗器械，建立“提前介入、检审联动、全程指导、一品一策”的服务机制，优化检审联动流程，避免“检验-审评”反复拉锯，为产品落地提供高效保障。

此次活动通过技术审评与检验检测环节的紧密协作，共同为脑机接口医疗器械产品的研发注册提供精准指导。下一步，我们将持续优化协同机制，以更科学高效、更精准优质的检审前置服务，助力我省医疗器械产业创新发展。

供稿：省药械审评服务中心、省检验检测研究院医疗器械检测所

审改：林凯、莫淑琴