为高效对接省内企业注册需求，精准破解企业痛点难点，近日，省药械审评服务中心联合省药品查验中心赴海凭国际·海口高新区医疗器械园参加“医疗器械审评核心要点与委托生产合规实践”主题活动，活动采用线上线下相结合的方式开展，辐射全省医疗器械注册人、生产企业及研发单位，实现政策与服务的广泛触达。

本次活动聚焦省内第二类医疗器械产品的分类界定、技术要求、生物学评价和临床评价的技术审评要点以及注册人委托生产合规性现场核查要点，通过紧密结合法规要求与技术审评及现场核查要点，借助案例分析，助推我省医疗器械行业的注册质量与效率，帮助我省医疗器械注册人提高委托生产的主体责任意识。活动现场，两中心还针对企业在注册申报和质量体系遇到的具体问题给予解答，同时就企业在研产品的技术堵点进行了深入交流和指导，切实为企业纾困解难。

下一步，省药监局将持续深化“放管服”改革，通过常态化开展审评、查验前置服务、多元化组织线上线下培训等举措，不断优化服务模式、提升服务效能，为省内医疗器械企业提供更精准、更高效的指导与支持，全力推动医疗器械产业高质量发展。

供稿：省药械审评服务中心、省药品查验中心

审改：林凯、林尤海