为深入贯彻落实国家药监局关于开展2025年全国药品安全宣传周活动的统一部署，海南省药品和医疗器械审评服务中心（以下简称“审评中心”）于近日赴海口国家高新区、三亚崖州湾科技城开展“送服务进园区”系列专场活动，聚焦企业关切问题，强化政策宣贯，精准服务赋能医疗器械企业发展。

深入园区一线，“面对面”答疑解惑

9月3日，审评中心走进海口国家高新区，围绕医疗器械审评服务举措、审评沟通机制、数字疗法等创新优先审评程序、新版《中国药典》涉及无源类医疗器械标准等内容，面向园区内企业进行了详细解读。活动当日正值纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会，海口高新区支部与审评中心支部联合开展党日活动，组织全体与会人员共同观看盛大阅兵仪式。

9月4日，审评中心赶赴三亚崖州湾科技城，面向园区企业及科研院所再次开展政策宣贯与现场答疑，力求解决研发成果落地转化的难点及注册申报流程中的堵点。

走进科研院所，“点对点”现场指导

为进一步推动海洋生物医药科技成果转化落地，审评中心还专程前往中国海洋大学三亚海洋研究院，围绕海洋材料的项目研发、医疗器械产品注册转化开展现场调研与精准指导。

调研过程中，审评骨干与研究院科研团队深入交流，详细了解了硅藻、壳聚糖、胶原蛋白等海洋材料产品的研发进展及技术难点，并就产品分类界定、临床评价路径、注册资料准备等具体问题逐一解答，推进科研成果加快转化。

聚焦企业需求，“心贴心”服务发展

此次“送服务进园区”系列活动，是审评中心落实国家药监局“药品安全 监管为民”主题宣传周的重要举措之一。通过“政策送上门、服务送到家”的方式，真正把审评服务延伸到企业一线、科研一线，切实解决企业在注册申报过程中遇到的“急难愁盼”问题。

下一步，审评中心将持续深化审评服务机制改革，强化与园区、企业的常态化沟通机制，推动审评服务更加精准、高效、便捷，助力海南医疗器械产业高质量发展，为保障人民群众用药用械安全贡献审评力量。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林凯