为进一步优化营商环境,提升药械化审评服务效能,助力医药产业创新发展,海南省药品和医疗器械审评服务中心积极构建沟通交流全路径,在原有电话咨询、邮件咨询等基础上,推出“审评现场咨询预约系统”,实现审评咨询服务资源精准配置、全链打通、闭环管理。
一、现场咨询预约服务
线上服务平台整合网页端与移动端双通道服务入口,为企业用户提供便捷化预约渠道。网页端用户可通过电脑端浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,依次点击【现场咨询】-【在线预约】进入系统;移动端用户可通过扫描专属二维码或关注“海南药闻”公众号,在【专题专栏】栏目中选择【审评现场咨询预约】进入服务界面。
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/HICDME/
移动端预约通道:
海南药闻公众号
预约流程图示:
(1)首次使用填写注册 (2)注册后登录
(3)选择预约业务 (4)填写预约内容提交
查看预约 (6)查看短信通知
除现场咨询预约系统外,中心网站还持续畅通其他咨询通道,并提供审评进度查询服务,实现审评进度查询便捷化、透明化。
二、电话咨询服务
电话咨询通道:用户可通过浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,依次点击【现场咨询服务】-【电话咨询】进入服务界面,可获知相应咨询电话。
咨询时间为每周第一个工作日15:00—17:00。
具体咨询电话为:
药 品:0898-66832709
化 妆 品:0898-66802331(资料整理)/0898-66812219(技术核查)
医疗器械:0898-66833812/0898-66825971(数字疗法专线)
特许药品:0898-66800273
特许器械:0898-66802511
三、数字疗法二类医疗器械咨询服务
数字疗法二类医疗器械咨询通道:用户可通过浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,依次点击【现场咨询服务】-【数字疗法二类医疗器械咨询】进入服务界面。注意咨询时间为每周一14:30-17:30。
由省药监局医疗器械处负责提供政策咨询服务:咨询邮箱:yj_ylqxc@hainan.gov.cn;咨询电话:0898-66833832。
审评中心负责提供技术咨询服务:咨询邮箱:hnqxsp@hicdme.com;咨询电话:0898-66825971。
四、邮件咨询服务
邮件咨询通道:用户可通过浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,依次点击【现场咨询服务】-【邮件咨询】进入服务界面,可获知所需邮箱信息。具体咨询邮箱如下:
药品咨询邮箱:hnypsp@hicdme.com
医疗器械咨询邮箱:hnqxsp@hicdme.com
特许药械咨询邮箱:hntxyx@hicdme.com
化妆品咨询邮箱:hnhzpsp@hicdme.com
五、中心咨询沟通路径指引
中心咨询沟通路径指引通道:针对产品不同阶段,明确了咨询沟通路径,用户可通过浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,点击【咨询沟通路径指引】获取信息。
六、审评进度查询服务
审评进度查询通道:用户可通过浏览器访问海南省药品和医疗器械审评服务中心官网首页,点击【审评进度查询】,选择查询的产品类型,在【公示类型】及【受理号】中填入准确信息即可查询审评进度。
供稿:省药械审评服务中心
审改:林凯
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