近日,被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖公布了年度获奖名单,最佳生物技术产品奖Dupixent(度普利尤单抗注射液)、最佳医药产品奖Yeztugo(来那帕韦钠注射液)、最佳孤儿药/罕见病产品奖Voranigo(vorasidenib)3款产品均已通过临床急需进口政策引入乐城先行区医疗机构特许使用。2025年6月,来那帕韦钠注射液在乐城和美国同步完成全球首次使用,截至目前,亚洲地区仅在乐城先行区有该产品供应。
近年来,审评中心围绕引入更多具有临床急需性、创新性国际药械产品落地乐城的工作思路,不断推进特许药械引进审查工作规范化、便利化,建立健全特许药械服务工作机制。通过推出电话、邮箱、现场沟通等全路径咨询服务,开展特许药械申报前资料预审查,对申报机构开展“实战化”培训等服务措施,极大的提升了国际创新药械落地乐城使用效率。截至目前,已累计推动523种特许药械落地乐城实现“中国首用”,惠及患者19万余人次。
下一步,审评中心将继续秉持“靠前服务、主动作为、助力发展”的工作理念,为我省医药企业及机构提供坚实的技术支撑与服务保障,推动更多国际创新药械通过特许政策加速落地乐城,让中国患者尽早、尽快地使用上全球医疗科技前沿的创新成果。
版权所有:海南省药品和医疗器械审评服务中心
地址:海南省海口市南海大道53号
技术支持:海南信息岛技术服务中心