1月13日，海南省药监局联合省医药行业协会，组织召开海南省补充申请试点前置服务政策宣贯会及技术要求培训班，吸引了全省近100家药品生产、研发企业等近200名代表参会。

本次宣贯围绕企业关注的药品补充申请试点前置服务政策及技术要点展开。省药监局药品注册与生产处、海南省药品和医疗器械审评服务中心相关负责同志分别就补充申请试点工作情况、优化药品补充申请审评审批程序改革试点政策解读、药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序等内容进行了宣贯，省药械审评服务中心、省药品查验中心技术骨干分别就前置服务和前置核查的工作流程、化药补充申请常见问题分析等进行了分享，帮助企业深入理解政策内涵，熟悉申报流程，规范技术资料，提升申报质效。

当前，海南自由贸易港已正式步入全岛封关运作的新阶段。省药监局将积极响应“十五五”规划要求，锚定“三区一中心”战略定位，依托自贸港政策制度优势，以试点工作规范高效运行为抓手，在企业“家门口”提供国家级审评技术支持，扩大改革试点综合效应，通过政策“精准滴灌”、服务“全程护航”，为产业升级降本增效，将政策红利转化为推动生物医药产业高质量发展的强劲动力。

供稿：药品注册与生产监管处、省药械审评服务中心、省查验中心

审改：林凯、张辉、李丽静、林尤海