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夯实制剂质量基础 激发传承创新活力

2026-05-18 17:59 来源: 【字体:  

为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,进一步规范海南省医疗机构制剂注册及备案管理工作,提升中药标准制定的水平,近日,省药监局举办医疗机构制剂注册备案和中药标准制定培训班。

本次培训聚焦医疗机构制剂注册备案及中药标准制定的核心环节,特邀省内外资深专家进行授课。专家分别从注册备案技术要点、质量研究及标准制定、现场检查合规要求等层面,展开精准剖析与专业解读。同时,与会代表围绕实际工作中的疑点难点,深入探讨,有效提升了制剂注册备案实操能力与质量管理水平,达到以学促规、以训提效的效果。

下一步,省药监局将不断优化医疗机构制剂注册备案服务,持续为医疗机构制剂注册和备案提供政策咨询与技术指导,推动医疗机构制剂传承与转化,助力我省医疗机构制剂高质量发展。

供稿:省药械审评服务中心、药品注册与生产处

撰改:林凯、陈泳宏




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