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普通化妆品备案资料自查攻略上线

2026-06-24 17:17 来源: 【字体:  

为督促化妆品注册人、备案人及境内责任人(以下简称企业)切实落实质量安全主体责任,规范全省普通化妆品备案管理,全面提升备案资料整体质量,海南省药监局结合省内企业实操现状,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等一系列法规文件,编制出台《海南省普通化妆品备案资料自查技术指导原则(试行)》,为企业备案自查工作提供标准化技术指引。

该指导原则着重明确质量安全负责人备案资料审核把关职责,围绕备案信息表等7大类法定备案材料梳理核查要点,并配套专属自查表,严格对标国家现行监管规定,兼顾自贸港化妆品企业实际备案需求,帮助企业实现备案资料合法、真实、准确、完整、可追溯,统一企业内部自查标准,夯实化妆品安全监管基础。

后续省药监局将开展宣贯培训,线上线下及时答复企业咨询。通过引导企业常态化自查、全流程风险管控,构建形成“企业自查、全程管控”与“备案核查、监管闭环”的双向闭环监管体系,打造多方协同共治的风险防控格局,助力海南化妆品产业高质量健康发展。


《海南省普通化妆品备案资料自查技术指导原则(试行)》及附件下载地址:

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/hzpgg/202606/t20260618_4095838.html


供稿:化妆品处、审评中心

撰改:湛艳伦、林凯



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