靠前服务强赋能 政企联动促真研

——审评中心助推乐城真研试点提速增效

为持续推动乐城先行区临床真实世界数据应用试点工作高质量发展，9月15日，省药械审评服务中心赴乐城组织召开临床真实世界研究专题交流会,。乐城先行区内已开展真实世界研究及具备真研规划意向的30余家药械企业代表参会研讨。

会上，审评中心围绕药品、医疗器械真实世界研究前置沟通政策与临床评价实操要点开展专题宣讲，系统解读真研前置沟通核心制度，细致阐释真研项目申报流程、方案设计、申报资料筹备以及真实世界证据用于临床评价的适用情形等实务内容。宣讲结束后，审评中心与真研意向企业开展一对一沟通交流，收集企业产品申报诉求，梳理项目推进难点堵点，为后续精准实施技术帮扶、优化政企协同服务打下基础。会议还针对7家真研试点企业在研产品开展专项技术辅导，辅导企业完善研究方案，助力真研试点品种加快研究进程。

下一步，审评中心将积极落实“提前介入、全程指导、即时沟通”真研服务机制，持续深化乐城临床真实世界数据应用试点建设，推动更多安全、有效的国际创新药械加速落地，更好满足人民群众日益增长的高品质健康需求，进一步促进海南自贸港医药产业高质量发展。

供稿：省药械审评服务中心

审改：朱明、赵拓