南北同步送政策 赋能创新促转化

          为深入贯彻落实药品安全工作部署，扎实开展2026年药品安全宣传周活动，根据省药监局工作安排，9月17日，海南省药品和医疗器械审评服务中心联合省局药品注册与生产监督管理处、医疗器械注册与监督管理处选派业务骨干同时奔赴海口国家高新区、三亚崖州湾科技城两大重点产业园区，举办“深耕审评服务，赋能创新转化”专场宣讲服务活动，靠前对接企业发展需求，精准破解注册申报、创新转化堵点难题。

本次宣讲活动多板块并行，既开展了医疗器械临床创新转化“春雨行动”政策开展专项宣贯，系统讲解有源、无源类医疗器械审评核心要点、注册申报规范及常见问题；又对普通化妆品备案要求、备案资料自查指导原则及备案常见问题进行了细致讲解。宣讲设置现场答疑、互动交流环节，面对面为企业答疑解惑，逐一解答产品研发、资料申报、合规管理等方面的问题，切实帮助企业厘清思路、规避风险。   

本次宣传周活动坚持党建引领、服务下沉，在三亚崖州湾科技城服务期间，党支部联合开展“支部共建强服务，精准帮扶促发展”主题党日活动。活动坚持开门服务、问需于企，依托崖州湾专场活动开展点对点精准指导，党员先锋岗代表、业务骨干与企业研发团队深入交流，详细了解脑机接口医疗器械、新型化妆品原料、创新药品的研发进展及技术难点，讲解了药械化落地生产合规注意事项，并就研发路径、申报资料准备、落地生产等具体问题逐一解答，助力前沿项目加快技术攻关与成果转化。   

下一步，中心将持续立足审评职能，常态化开展入园助企服务，不断优化服务方式、提升服务质效，精准赋能我省药械化产业创新高质量发展，全力守护人民群众用药用械用妆安全。

供稿：药品注册与生产监督管理处、医疗器械注册与监督管理处、海南省药械审评服务中心