为破解药械企业出海难等现实痛点，用好真实世界研究（RWS）工具，10月15日，省药械审评服务中心联合海口国家高新区管委会在海口举办“药械出海与准入主题培训会（RWS专题）”。全省50余家药械企业研发、注册、医学、市场业务负责人参加培训。

本次会议邀请海内外监管、认证、科研、产业专家，从多维度专题讲解中国药械出海策略、欧盟及东南亚地区的监管法规与准入路径；深入解读真实世界证据支持药械注册上市评价方法，以及在药械医保准入与支付评价中的应用，助力企业用好、用足真实世界研究这一关键工具。会议还设置了企业与行业专家现场交流环节，解答企业在注册、出海、准入过程中遇到的实际问题，同时搭建起海内外产业资源对接桥梁，帮助企业链接海外市场与境外合作资源。

下一步，省药械审评服务中心将持续发挥桥梁纽带作用，深化政企协同服务，推动更多药械企业依托海南自贸港政策优势和真研前置服务机制，加快创新产品出海与市场准入步伐，为全省生物医药产业高质量发展贡献审评服务力量。

供稿：省药械审评服务中心

审改：朱明赵拓