• · 医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令 第739号）2021-10-28
• · 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）2021-10-28
• · 体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第48号）2021-10-28
• · 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见（药监综械管〔2022〕21号）2022-06-30
• · 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022...2022-06-30

• · 关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告汇总2022-04-01
• · 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）2022-04-01
• · 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）2022-04-01
• · 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）2022-04-01
• · 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）2022-04-01

• · 关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）2021-11-15
• · 《体外诊断试剂分类规则》解读2021-11-01
• · 医疗器械分类界定工作流程2021-10-28
• · 国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)2021-10-28
• · 总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）2021-10-28