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· 中华人民共和国药品管理法
2019-08-27
· 中华人民共和国疫苗管理法
2019-11-22
· 药品注册管理办法
2020-03-30
· 药品生产监督管理办法
2020-03-30
· 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022年第37号)
2022-11-09
· 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的通告(2...
2022-11-09
· 国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答...
2022-11-09
· 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告 (...
2021-12-31
· 总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知 食药监办药化监〔2016〕56号
2021-12-31
· 国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第31号)
2021-06-25
· 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第30号)
2021-06-22
· 国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
2021-05-28
· 国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第26号)
2021-04-02
· 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第24号)
2021-03-12
· 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号)
2021-02-10
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