• · 医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号）2024-06-17
• · 医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（2024年第21号）2024-06-17
• · 医用妇科凝胶注册审查指导原则（2024年第19号）2024-05-27
• · 持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则（2022年第41号）2022-11-25
• · 关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2...2022-07-21

• · 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022...2022-07-21
• · 国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号）2022-06-06
• · 软件类医疗器械指导原则及审评要点相关通告汇总2022-03-23
• · 定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号）2022-03-14
• · 关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）2021-11-15

• · 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告（2014年第17号）2021-10-28
• · 国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)2021-10-28
• · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号）2021-10-28
• · 食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）2021-10-28
• · 关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）2021-10-28