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· 《中药标准管理专门规定》政策解读
2024-07-23
· 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)
2024-07-23
· 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号)
2024-07-23
· 国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第24号)
2024-07-09
· 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年...
2024-07-09
· (试行)〉国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则原料药变更的问答》...
2024-07-09
· 国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年...
2023-03-30
· 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(202...
2023-03-27
· 国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7...
2023-03-16
· 国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告(2023年第5号)
2023-03-16
· 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2023...
2023-03-02
· 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(202...
2023-02-22
· 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则(试行)》的通告(2022年第49号)
2023-02-22
· 国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第1号)
2023-02-22
· 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂...
2023-02-09
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