为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月30日
版权所有：海南省药品和医疗器械审评服务中心
地址：海南省海口市南海大道53号
技术支持：海南信息岛技术服务中心
2023-02-09 14:45
