国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7号)

发布日期:2023-03-16 16:02 来源: 分享到:

为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 特此通告。

 附件:咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)

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                                                                                           2023年2月6日  




咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行).pdf

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