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• · 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）2022-04-01    

• · 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）2022-04-01    

• · 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）2021-10-28