为贯彻落实海南省人民政府关于《海南省加快推进数字疗法产业的若干措施》相关要求，海南省药品监督管理局增设“数字疗法”类第二类医疗器械（以下简称“数字疗法”产品）咨询专项通道，并由专人负责咨询工作，以便为省内相关申请人提供监管政策及注册咨询服务。现将有关事项通知如下：

   一、每周一下午（14:30-17:30）为“数字疗法”产品电话咨询时间，省药监局医疗器械处及审评中心将安排专人负责提供电话咨询服务。

   二、非电话咨询时间申请人可通过咨询邮箱提交咨询申请，原则上在收到咨询申请后10个工作日内给予回复。咨询邮件统一规范名称为“数字疗法咨询-产品名称-企业名称”，咨询邮件内容填写“数字疗法”咨询申请表（详见附件）后提交至对应邮箱，否则不予接收。

   三、省药监局医疗器械处负责提供政策咨询服务，咨询邮箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn；咨询电话：0898-66833832。审评中心负责提供技术咨询服务，咨询邮箱：hnqxsp2021@163.com；咨询电话：0898-66825971。

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