各有关单位：

 为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作，通过前置沟通服务更好的加快推动真实世界研究工作，我局依据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》，组织制订了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南（征求意见稿）》，和《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界数据应用咨询服务指南（征求意见稿）》，现公开征求意见。

 如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2023年5月4日前反馈至我局联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX指南（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

附件：1.《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》（征求意见稿）

      2.《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界数据应用咨询服务指南（试行）》（征求意见稿）

      3.意见反馈表

（联系人：蔡立宪，0898-66837535，hntxqx2023@163.com）

                                                 海南省药品监督管理局                                                  2023年4月25日