为认真落实省委省政府、省市场监管局和省药监局关于优化审评审批服务、全力助企纾困、促进医药产业高质量发展的有关要求，积极履行好审评指导服务职责，帮助我省医疗器械注册人进一步提升注册申报能力，提高第二类医疗器械注册申报质量，7月11日，省药械审评服务中心（以下简称审评中心）在海口举办2023年度海南省第二类医疗器械注册申报培训班，省药监局王刚副局长、中心林凯主任和谷晓芳副主任出席开班仪式，王刚副局长作动员讲话。

王刚指出，海南省药监局近年来实施若干举措，服务支持产业高质量发展。一是印发多项促进产业发展政策文件，持续深化审评审批制度改革；二是多次深入企业一线，主动靠前帮扶，加速推进产品上市，省内注册产品技术含量得到明显提升。

本次培训以第二类医疗器械注册法规政策为指引，结合审评工作实际，梳理解答企业研发注册常见问题，突出对医疗器械临床评价路径选择和凝胶敷料注册技术审评要点进行讲解，同时对企业反馈的问题进行面对面答疑解惑，受到广大企业和学员的一致好评。

此次培训是审评中心为省内医疗器械注册人全面链接审评资源、全力助企纾困的一项重要举措，是推动主题教育走深走实、见行见效的一次重要实践，旨在切实帮助企业提升注册效率与申报质量。下一步，审评中心将持续从企业实际需求出发，着力优化营商环境，助推医疗器械产品加速上市，促进产业高质量发展。

我省药监系统和70余家企业近200名学员参训。

供稿：省药械审评服务中心

审改：林 凯 谷晓芳