近日，由海南苏生生物科技有限公司作为代理人从瑞士引进的聚酯胶原骨修复材料获国家药监局批准上市，这是“乐城研用+海口生产”模式下培育的首个医疗器械产品，主要用于患者四肢非承重部位骨缺损的填充修复。该产品自2023年引入乐城使用以来，已应用到多名骨缺损患者的手术过程中，进一步满足了人民群众临床需求。

产品获批后，企业将进一步与境外持证商加强合作，实现该产品海口本地化生产。作为首个探索该模式的临床急需进口医疗器械，此举为海南生物医药产业结构调整和高质量发展注入了新活力，对于推进海南医药企业加强与国际药械企业合作，进一步释放产能等方面具有重大意义。

后续，海南省药监局将进一步加强对企沟通交流，开展提前介入、全程指导，通过政策引导、科学监管和优化服务等方式，促进成果转化应用，吸引更多国际创新药械产品落地海南，全力推动海南自贸港生物医药产业高质量发展。

供稿：省药械审评服务中心、器械处

审改：潘爵南、林凯、赵拓