中心介绍:
海南省药品和医疗器械审评服务中心是隶属海南省药品监督管理局的正处级公益一类事业单位,内设综合科1个管理机构和药品化妆品审评服务科、医疗器械审评服务科、特许药械审查服务科、创新服务科4个业务机构,主要负责为海南省药品、化妆品和医疗器械审评工作提供综合服务保障。
中心主要职责如下:
1.负责全省药品补充申请(上市后变更备案)、药品再注册以及医疗机构制剂注册的技术审评服务工作;
2.负责全省第二类医疗器械产品注册的技术审评服务工作;
3.承担国产和进口化妆品备案技术审核工作;
4.承担省内临床急需进口药品医疗器械审查服务工作;
5.承担药品补充申请审评审批程序改革试点前置服务;
6.承担对琼海市辖区内企业和医疗机构提供药械化、医疗机构制剂备案注册以及乐城先行区临床急需进口药械、真实世界研究方案的前置审查服务等工作;
7.承办国家药品监督管理局药品审评中心和医疗器械技术审评中心委托的药品和医疗器械审评服务工作;
8.承办上级部门交办的其他工作。
药化科负责人:李雨欣
器械科负责人:周瑞怡
特许科负责人:常丽梅
创新科负责人:万君玥