11、为什么有些药品不良反应难以预测？
答：药品不良反应的诱发因素有非药品因素以及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、易感性、疾病等；后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是hi药品不良反应不可预测的原因。
12、为什么要警惕药品不良反应？
答：如前所述，有些药品不良反应是难以预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发型反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大量人群的不良反应使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。
13、什么是撤药反应？
答：长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体掉接功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。
14、什么是药物依赖性？
答：药物的成瘾性和习惯性早为人们所知，但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象，故有必要确定一个更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”，并于1969年对药物依赖性的含义作了如下描述：
药物依赖性是由药物与机体相互用作造成的一种精神状态，有时也包括具体状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应，目的是要感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。用药者可以对一种以上药物产生依赖性。
简而言之，药物依赖性是反复地（周期性或连续性）用药引起的人体心理或者生理上或者两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。
15、药物依赖性型分为哪几类？
答：世界卫生组织江药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。
精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。
身体依赖性也称生物依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。
能引起依赖性的药物常兼有精神依赖性和身体依赖性，阿片类和催眠镇痛药在反复用药过程中，先产生精神依赖性，后产生身体依赖性。可卡因、苯丙胺类中枢兴奋药主要引起精神依赖性，但大剂量使用叶辉产生身体依赖性。少数药物如致幻剂只产生精神依赖性而无身体依赖性。
16、什么是药物相互作用？
答：药物互相作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或消弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或消弱。药物相互作用可分为两类：①药代学的相互作用，是指一种药物改变了另一种要的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的Ca2+离子，与四环素螯合，这种螯合物不能补吸收，从而影响了四环素的吸收，影响了疗效。②药效学的相互作用，是指激动剂和拮抗剂在器受体部位的相互作用。
17、什么是基本药物制度？
答：基本药物制度是全球化的概念，是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众的用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物药物政策的核心内容。
18、为什么经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会出现不良反应？
答：各国的新药审批主要依据动物试验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理上在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。
19、新药审评的目的是什么？
答：如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。
20、上市前试验的目的是什么？
答：现在，全世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须进行上市前试验并接受严格的审评，以确定它是否安全有效。上市前试验包括动物疗效和毒性试验及I 期到 III 期临床试验等，显然这些试验的目的都是为了证明试验药品的安全与有效。
