61.监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
答：根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用说明书，增加警示或停止生产、销售和使用。省级以上卫生部门可以根据医疗器械不良事件的严重程度，责令医疗卫生单位慎重使用，直至停止使用。
62.医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗？
答：医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
63.对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？
答：产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业，应当将其相关产品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。
64.进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
答：进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
65.创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：创可贴是人们生活中最常用的一种医疗器械，适用于创伤较为表浅，伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口的止血和护创。创可贴在使用中发生或可能发生皮肤瘙痒、红肿、皮疹、发炎等症状。
66.隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片，其在使用中发生或可能发生眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等症状。
67.助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械，其在使用中发生或可能发生耳鸣、耳道肿痛、头痛等症状。
68.义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：义齿，即通常人们所讲的假牙，有固定义齿和活动义齿两种，临床适用于人体牙、牙列缺失和缺损的活动修复。义齿在使用中发生或可能发生牙龈红肿、溃烂、出血等症状。
69.颈椎牵引器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：颈椎牵引器是一种新型的家用医疗保健器械，主要是利用充气牵引原理，拉伸矫正颈椎，其在使用中发生或可能发生头晕、头痛，恶心，眼花，颈部皮肤红肿、瘙痒，颈部酸胀疼痛等症状。
70.一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答：一次性使用输液器主要用于临床__床重力输液，其在使用中发生或可能发生寒颤、高热、恶心、呕吐等症状。
