海南省药物警戒中心关于转发2025年度国家药监局药品评价中心开放课题选题的通知
各相关单位：
近期，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心，以下简称国家中心）公开征集2025年度开放课题选题。国家中心是国家药品监督管理局直属的公益一类正厅级事业单位，是我国药物警戒、医疗器械、化妆品上市后安全性评价监测工作的技术主管部门。为推动本省药物警戒科研能力的提升，请各相关单位踊跃参与。
海南省药物警戒中心负责我省课题申报的汇总审核，请各相关单位填写2025年开放课题选题建议表（详见附件），于2024年12月5日前将纸质盖章版文件寄送至海南省海口市南海大道53号（苏老师收，联系方式：66803263，13976984300），同时电子版发至中心邮箱hn_adr@163.com。
具体征集课题事项要求如下：
一、征集内容
选题建议应聚焦药物警戒“对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，围绕药物警戒相关技术方法的研究及验证，指导药物警戒实践的相关指导原则的研制起草，创新药械、高风险药械、特殊人群临床用药风险安全性评价实证研究等内容。
二、选题要求
选题建议文字表述要科学、严谨、规范，一般不加副标题。须附600字以内论证材料（见附件），重点就推荐选题的科学依据、研究现状、研究内容及预期成效等方面进行论述，并结合以下要求：
1.应针对具体的药物警戒相关科学问题，具备较强的专业性。
2.应有明确的研究目标，具备实用性。
3.应在研究内容、方法等方面有一定创新，具备新颖性。
4.应考虑开放课题实施周期（2年），避免研究内容过大过泛，具备良好的可行性。
三、征集范围
全国医药类高校、三级甲等及以上医疗机构，以及各省级药品不良反应监测机构均可作为选题推荐单位。
选题推荐单位要结合自身研究优势和特色，组织专家进行充分论证和凝炼，确保选题的科学性和规范性，每单位推荐选题不超过2个。不支持以个人名义推荐。
四、选题采用
国家中心将组织专家对征集的选题建议进行论证，拟定2025年度国家药监局药品评价中心（国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室）开放课题申报指南。凡被正式列入申报指南范围的选题，推荐单位承诺同意对所拟选题进行公开评审、择优立项，不存在知识产权争议。
