海南省药品不良反应监测中心积极开展“查堵点、破难题、促发展”活动深入基层单位调研

根据海南省委组织部《关于“查堵点、破难题、促发展”活动有关事项的通知》的要求和我省“两品一械”不良反应/事件监测（以下简称“两品一械”监测）工作安排，2021年7月5日至7日，省药品不良反应监测中心（省博鳌先行区药品不良反应监测中心）林凯主任、张磊副主任分别与省药监局医疗器械注册与监督管理处周振池二级调研员、海口市市场监督管理局刘忠副局长率队到定安、文昌、海口的4家医疗机构开展专项调研，查找解决堵点、难点问题。调研以现场座谈会的方式进行，文昌、定安、海口市场监督管理局分管领导、有关医疗机构分管领导和相关负责人分别参加座谈。

调研组通报了市县及医疗机构2020年和2021年上半年的“两品一械”监测工作开展情况，听取了市县局和医疗机构就监测报告数据、监测工作管理制度及实际运行情况等方面的汇报，并就医疗器械不良事件的上报范围和上报标准、简化上报流程、科学分配任务及如何通过制度更好调动监测上报积极性等堵点、难点问题同各方参会人员进行了深入的探讨交流。

周振池调研员指出，医疗机构要加强对监测人员进行相关法律法规的宣贯以及专业业务技能的培训，要完善和落实监测上报工作的奖惩机制，以确保监测工作任务高质高量的完成。林凯主任强调，一是各单位要重视本次调研中发现的堵点、难点问题，要马上解决、以后杜绝；二是日常监测工作要做到可疑即报、应报尽报，同时要注重提升报告数量和质量；三是树立标杆，各医院都是当地的重点医疗机构，要发挥示范带头和引领辐射的作用；四是强化沟通协调，我中心将持续对各单位在监测工作方面给予专业支持。

各单位均表态下一步将按照调研组的指导意见，改进监测工作管理制度程序，加强技术培训学习，强化监督考核，高质量做好“两品一械”监测工作。

我中心将持续跟踪“两品一械”监测工作实时数据，视情况继续开展赴基层调研督导，确保“查堵点、破难题、促发展”活动取得实效，推动我省“两品一械”监测工作持续更好发展。