枫蓼肠胃康制剂安全性评价课题是海南省药物警戒中心(以下简称省中心)受国家药品不良反应监测中心委托开展的安全性研究工作。经检索、调研、分析、评价等研究步骤,该课题研究进入收尾阶段。
2022年8月26日,省中心于海口组织召开了枫蓼肠胃康制剂安全性评价课题专家研讨会。国家药品不良反应监测中心、海南省人民医院、海南省中医院、海口市中医医院、海南医学院第一附属医院、海南医学院第二附属医院的中医、中药、消化内科、监测与评价等相关领域专家参加会议。
会议从课题的研究背景、研究思路及内容、国家药品不良反应监测数据库报告情况、国内外监管措施和文献报道等方面进行了简要介绍。与会专家结合报告内容进行了深入讨论,并从专业角度提出许多可行的风险管理建议及说明书修订意见,确保了枫蓼肠胃康制剂安全性评价及说明书修订工作的合理性、科学性和专业性。
目前,仍有部分中药品种说明书中的安全性信息如不良反应项、禁忌项等均为尚不明确,日后,省中心将持续密切监测中药品种的安全性风险信号,加强中药品种的风险评价,助力发展振兴中医药事业,切实保障公众用药安全有效。