双宣讲 进企业 促发展 省药物警戒中心举办2023年第二期药物警戒沙龙

为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，进一步深化省药监局“两强两促”行动工作部署，帮助全省药品上市许可持有人（MAH）建立健全药物警戒体系，积极服务海南自贸港生物医药产业发展大局，近日，省药物警戒中心（以下简称警戒中心）举办了2023年第二期药物警戒沙龙活动。

本次沙龙在我省药物警戒质量管理规范实训基地——海口市制药厂有限公司举办。会上，警戒中心首先宣贯了习近平新时代中国特色社会主义思想，随后简要介绍中心如何通过开展《哨点医院开展上市后医疗器械安全性评价工作指导原则》项目研究，初步探索医疗器械警戒体系建设，并与现场参会人员就海南省医疗器械警戒体系建设难点问题进行沟通探讨。沙龙特邀北京科兴生物制品有限公司药物警戒负责人张彩权,针对“信号检测和信号挖掘”主题，结合丰富的实例进行授课及经验分享。随后，海口市制药厂有限公司及海南通用三洋药业有限公司药物警戒相关人员详细介绍了本企业信号检测及风险控制工作开展情况。自由交流环节，参会人员积极提问，警戒中心、中国药科大学药品监管科学研究院药物警戒专委会等专家老师，基于监管机构及企业不同角度，给予了专业的解答，参会人员针对药物警戒难题开展了热烈探讨，均收获满满，对于药物警戒质量管理规范也有了更深层次的理解。全省83家MAH 130余人参加活动。

本次沙龙为我省MAH进一步学习药物警戒先进理论与实践经验创造条件，为MAH与药物警戒领域专家零距离接触、交流思想提供平台，拓展我省MAH药物警戒视野，促进相关人员不断充实药物警戒知识，完善药物警戒体系，积极推动MAH落实主体责任。下一步，省警戒中心将持续收集MAH关于药物警戒工作的“疑难杂症”，同时结合GVP检查中发现的问题，找准问题、找深问题、解决问题，组织开展更多样的贴合药物警戒实际工作的专题活动，持续强化我省药物警戒体系建设。