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警戒中心积极推进《基于真实世界数据的药品上市后评价》项目

来源:发布时间:2023-11-12 22:00

    为保证《基于真实世界数据的药品上市后评价》项目推进顺利,确保获得的真实世界数据的准确性、完整性、统一性,警戒中心于118日在线上召开项目推进会,项目合作单位中国药科大学、海南省中医院、海南医学院第一附属医院、海南医学院第二附属医院、海口市人民医院参加会议。

   《基于真实世界数据的药品上市后评价》项目是警戒中心利用真实世界数据开展上市后中药品种安全性评价,拟建立真实世界数据用于上市后药品评价方法的探索性研究。警戒中心经前期调研,选定1个在我省用量较大的中药品种作为研究对象,在我省几个用量较大的三级医院开展回顾性主动监测研究。

    会上,中国药科大学的专家代表详细讲解了所需数据种类、格式及注意事项,同时根据所收集到的数据存在的共性问题一一进行举例说明,为医疗机构提取药品相关数据提供可操作性指导。会议同时明确项目推进时间节点,多方为共同推进《基于真实世界数据的药品上市后评价》项目达成共识。警戒中心将继续深化科研合作沟通协调机制,不定期举办项目沟通会,为如期高质量完成科研项目提供支撑,同时通过该项目摸索真实世界数据用于药品全生命周期评价闭环管理的新方法、新理念,描摹真实世界数据在安全性评价、药物警戒领域应用的实证案例。




主办:海南省药品监督管理局 承办单位:海南省药物警戒中心

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