2024年海南省药物警戒及医疗器械不良事件检查员培训班成功举办

为全面提升我省药物警戒、医疗器械不良事件监测检查工作质量及水平，保障公众用药用械安全。5月23日至24日，海南省药物警戒中心在海口举办了2024年海南省药物警戒及医疗器械不良事件检查员培训班。

省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处处长潘爵南、药品注册与生产处二级调研员陈泳宏、省药物警戒中心主任黄凌出席开班仪式。潘爵南处长强调，检查员要严格检查标准，守住药品、医疗器械安全底线；坚守廉洁自律底线，维护检查的公平公正；服务企业，以检查助力企业健康发展；同时要求检查员要珍惜培训机会，加强学习，做到学思用贯通。

本次培训针对我省在药物警戒、医疗器械不良事件专项检查工作中发现的问题和存在的不足，特别邀请了来自河南省药品评价中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、山东省药品不良反应监测中心、百济神州生物科技有限公司的资深专家围绕药物警戒检查实践、药品不良反应监测数据管理、药品监督检查系统使用、医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点解读、医疗器械不良事件现场检查实践等方面进行授课。课程内容丰富详实，理论与实践交融，贴近工作实际，对促进我省药物警戒及医疗器械不良事件检查员更加全面准确理解法规要求，持续加强和改进检查工作实践具有重要意义。

此次培训有助于进一步加强我省药物警戒及医疗器械不良事件检查员队伍建设，进一步提升药物警戒及医疗器械不良事件检查员识别风险、评价风险能力，提高检查质量，助力我省药械监管工作的专业化、科学化水平提升，为全省药械安全保驾护航。