聚焦问题补短板 精准发力促提升 省药物警戒中心持续加强乐城先行区医疗机构不良反应监测培训指导力度

为持续提升海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）医疗机构医务人员的风险意识，强化临床急需进口药品医疗器械（以下简称特许药械）风险识别及控制能力，7月15日，省药物警戒中心深入上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称瑞金海南医院）开展特许药械不良反应/事件监测工作专项培训。培训聚焦医疗机构开展监测工作过程中存在的薄弱环节，内容涵盖监测工作相关法规、监测机构设置及人员配备要求以及特许药械主动监测等。瑞金海南医院近60名特许药械使用及监测相关工作医务人员参加培训。

瑞金海南医院作为乐城先行区首家公立医院，在特许药械落地的品种数量及患者就诊人数方面均在园区中位居前列，截至目前，该院已申报落地114个药械品种，近12000人次使用。药械安全性监测是所有医疗机构的法定职责义务，高质量开展不良反应/事件监测工作，对及时防范化解药械安全风险，确保特许药械科学使用，支持上市注册申报数据收集，保障特许药械政策行稳致远具有重要意义。

省药物警戒中心要求园区医疗机构要严格按照相关法律法规要求，建立健全监测工作体系，明晰药械不良反应/事件的上报界限和上报范围，不断提高主体责任意识，做到应报尽报。

下一步，省药物警戒中心将继续践行“监测为民”的初心使命，针对现场检查发现的问题，结合各类药械风险差异，逐一进行专项授课指导，持续提高监测人员的不良反应/事件的识别、分析能力和医疗机构的风险防控能力水平，确保特许药械安全、有效和质量可控，不断满足人民群众用药用械的需求，服务乐城先行区高质量发展。