省药物警戒中心举办2024年乐城先行区药械不良反应/事件监测工作培训班

为压实乐城先行区医疗机构特许药械使用安全主体责任，规范特许药械不良反应/事件监测工作，持续提升先行区医疗机构风险防控能力，促进博鳌乐城先行区特许医疗产业健康发展，海南省药物警戒中心（以下简称警戒中心）于8月7日成功举办2024年博鳌乐城先行区药械不良反应/事件监测工作培训班，先行区各医疗机构监测工作相关人员70余人参加培训。

会上，警戒中心通报了乐城先行区医疗机构2024年上半年特许药械不良反应/事件监测工作情况，并结合近期检查中发现的问题对下一步重点工作提出相关要求：一是加强组织领导，认真落实医疗机构特许药械不良反应/事件监测主体责任。二是要强化培训提升监测意识及能力。三是做好定期收集和更新特许药械安全性信息数据工作。同时，乐城医药监管局对药械不良反应/事件监测工作的有关法规要求及条款进行了解读。

本次培训重点对《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药械不良反应/事件监测工作指南》进行解读，内容涵盖医疗机构应履行的责任和义务、监测机构设置及人员配备要求、主要监测制度和程序以及主动监测随访等。同时，还对国内已上市药械的监测工作要点和监测系统的使用进行了讲解。

下一步，警戒中心将结合特许药械监测工作质量提升行动，组织中心骨干力量开展特许药械不良反应监测轮训，持续加大对先行区医疗机构的业务指导力度。将加强与乐城医药监管局的协同联动，建立不良反应监测工作沟通机制，提高医疗机构风险防控能力水平，确保特许药械安全、有效和质量可控，不断满足人民群众日益增长的用药用械的需求，护航特许药械应用行稳致远。