质量管理水平再上新台阶，警戒中心顺利通过ISO9001国际质量体系认证

近日，海南省药物警戒中心（以下简称警戒中心）顺利通过由德国国家认证委员会（DAKKS）认证的ISO9001国际质量体系现场检查，标志着警戒中心在药物警戒质量管理体系建设和改进方面迈上新台阶。

ISO9001质量体系认证是国际上广泛认可的质量管理标准，旨在确保单位提供的产品和服务满足客户需求，并持续改进质量管理体系。而DAKKS认证具有权威性高、公信力强、认证标准和审核过程严谨等特点，此次认证的成功，是对警戒中心长期以来坚持规范管理，持续改进，搭建统一完善的药物警戒质量管理体系的最佳赞赏。

为顺利通过认证，警戒中心全体员工上下齐心，深刻认识到提升质量管理水平的重要性和必要性，积极投入到质量管理体系的建设和完善中。中心全体人员严格按照ISO9001标准的要求，完善体系文件，规范工作流程，加强过程控制，不断提高药物警戒工作水平和质量。

在认证过程中，警戒中心接受了严格的审核。审核组专家对警戒中心的组织机构、人员、质量管理体系、文件控制、监测业务流程等97个体系文件进行了全面、细致的审查，并现场抽查了药品、医疗器械、化妆品监测评价与报告多个业务流程。经过多轮审核，警戒中心以健全的体系、扎实的工作、规范的管理，赢得了审核组专家的高度评价，并给予通过认证审核的检查结论。

展望未来，警戒中心将以此次认证为契机，继续贯彻落实国家建设药物警戒制度，完善药物警戒体系的指示精神，持续夯实质量管理体系建设，不断提高海南省药物警戒工作能效，充分发挥托举药品安全监管的技术支撑作用，当好守护药品安全的“吹哨人”，织密药品安全底线的“防护网”。