2025年海南省创新药械不良反应/事件主动监测培训班成功举办

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管促进医药产业高质量发展的意见》文件精神，加强我省创新药械警戒工作，深化创新药械安全性主动监测模式，持续提升我省创新药械风险预警防控能力，助力我省生物医药产业高质量发展，海南省药物警戒中心（以下简称警戒中心）于1月17日在博鳌乐城成功举办2025年海南省创新药械不良反应/事件主动监测培训班。

此次培训邀请了国家药品不良反应监测中心、海南省真实世界数据研究院等单位的专家进行授课。专家围绕《真实世界数据支持药品安全性主动监测一般原则（征求意见稿）》的起草背景、起草过程、主要内容和对监测工作的积极作用进行讲解，同时，还围绕基于真实世界数据的医疗器械安全性主动监测经验分享、长周期随访数据库构建及人工智能辅助警戒监测、特许药械风险监测及处置案例分享等内容给学员授课。此外，还介绍了国内外创新药械不良反应/事件主动监测的最新进展和经验，为学员们拓宽了视野。

会议强调，药品安全是重大民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康与社会和谐稳定。各医疗机构、药械持有人要提高思想认识，压实监测主体责任，站在对社会、对公众负责的高度，切实承担起守护公众用药用械安全的使命，要提高主动监测意识，建立健全药械监测制度体系，强化风险管控能力，确保责任落实到位，保障公众用药用械安全，为加快推进我省创新药械警戒工作，促进海南自贸港生物医药产业高质量发展做出再建新功。

本次培训内容丰富详实，系统全面，紧贴实际，成效明显，有效提高参训人员的业务能力水平。此次培训采取线上线下相结合的形式进行，先行区各医疗机构、各市县监测机构、我省监测哨点医院及药械持有人代表近300人参加培训。