近日,国家药监局综合司印发关于表扬2024年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位的通报,海南省药品监督管理局和海南省药物警戒中心获得通报表扬。
2024年,在国家药品不良反应监测中心的精心指导和海南省药监局的坚强领导下,海南省药物警戒中心认真贯彻落实国家药监局医疗器械警戒试点工作要求,加强组织领导,统筹谋划部署,创新工作思路,加快推进全省医疗器械警戒试点工作。通过探索构建自贸港“一体两翼”医疗器械警戒体系,夯实特许器械风险预警防控体系,深化医疗器械警戒监管科学研究,助力完善海南省“三医联动一张网”不良反应监测智慧平台建设等工作,全方位筑牢海南自贸港医疗器械全生命周期风险防控堤坝,充分发挥防风险、保安全、促发展作用。
下一步,海南省药物警戒中心将在海南省药监局的坚强领导下,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路和“1234工作体系”,持续完善医疗器械不良事件监测和再评价体系,着力提升医疗器械警戒工作能力和水平,充分发挥服务医疗器械监管的技术支撑作用,助力海南自贸港生物医药产业高质量发展。