助力我省中成药完善说明书信息——警戒中心召开中成药安全性评价课题推进会

中药重要风险信息共享研究是海南省药物警戒中心（以下简称警戒中心）参与中国药品监管科学行动计划第三期项目的重要内容，该课题旨在通过研究中药重要风险，形成可检索的标准化数据，并探索将相关风险信息共享给持有人，推动国家中药产业高质量发展。通过8个本地中成药品种安全性评价实证研究验证本项研究结果的科学性、可靠性。

为保证研究成果科学性和准确性，3月26日，警戒中心与研究合作单位海南医科大学召开中成药安全性评价线上沟通会。会议围绕中成药安全性评价标准化、规范化以及数据处理严谨性等核心议题展开讨论。针对各品种的特性、数据特点、风险分析等内容提出修订意见，确保评价结果准确、客观、科学、规范。

下一步，警戒中心将按照计划高水平高标准完成8个中成药品种安全性评价，为我省持有人修订中成药说明书提供范例和技术指导，并在此基础上完成中成药禁忌项遴选标准，参与建立全国首个中成药说明书修订技术指导文件，为全省乃至全国中成药持有人修订说明书安全信息建立标准化、规范化指导性标杆，帮助中药持有人解决说明书安全信息修订无指引的问题，推动中药产业健康可持续发展。